• <tfoot id='idswjwhh'></tfoot>
      <i id='ihzbfrsb'><tr id='huiwewoa'><dt id='9y5j0t80'><q id='clrkeuu6'><span id='c6l5v68h'><b id='j0g2ble6'><form id='yxogw8rv'><ins id='h1oh7vdx'></ins><ul id='kj0dfsph'></ul><sub id='jrzkts13'></sub></form><legend id='5tasg292'></legend><bdo id='2emb9eim'><pre id='230npewh'><center id='dtg6fv2c'></center></pre></bdo></b><th id='0nmqs8ce'></th></span></q></dt></tr></i><div id='wrjr02hk'><tfoot id='shyzqmlk'></tfoot><dl id='yggjub21'><fieldset id='p106ztjp'></fieldset></dl></div>
    • <small id='qvh9qwsu'></small><noframes id='m08271m0'>

          <tbody id='evmadn2c'></tbody>
      1. <legend id='y3md6a3j'><style id='xotzwzm4'><dir id='apdjm9qy'><q id='hwxdnox3'></q></dir></style></legend>
        • <bdo id='aux4z7uq'></bdo><ul id='ah29l1pt'></ul>

            北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
            栏目:产品二类 发布时间:2021-09-23 03:31

              新京报快讯(记者戴轩)记者从市食药监局获悉,医疗器械 “下肢步行机器辅助训练装置” 产品于6月26日取得《医疗器械注册证》,获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品,比法定工作时限缩短了一半以上。

              今年,为鼓励北京医疗器械创新研发和科技成果转化,优化营商环境,北京市食品药品监管局修订实施《北京市医疗器械快速审评审批办法》,对于创新和优先审批的医疗器械实现绿色通道,优先注册检测,优先审评审批。

              市食药监局医疗器械注册和监管处处长孟德胜介绍,4类医疗器械产品适用于快速审批条件,一是国家及北京市相关科研项目、涉及的核心技术发明已获得专利或者公开;二是本市首创、产品技术国内领先、具有重大临床应用价值、涉及的核心技术发明已获得专利或者公开;三是十百千培育工程、北京生物医药产业跨越发展工程(G20)等北京市重点扶持企业生产的,涉及的核心技术已获得专利或者公开;四是列入国家或北京市重大科技专项、重点研发计划的产品。

              其中,“下肢步行机器辅助训练装置”是北京第一个获批的符合快速审批条件的二类创新医疗器械,市食药监局减免了产品注册费用,还在审批各环节专人服务,全程跟进,从注册受理至批准注册用时比法定工作时限缩短了一半以上,加快了其产品上市步伐。

              市食品药品监管局副局长梁洪表示,今后将继续鼓励支持医疗器械产业创新发展,对临床急需,儿童或残障人士特有及多发疾病使用,诊断或者治疗罕见病等的医疗器械,加快产品落地。

            1. <i id='93qb4q2c'><tr id='becny60v'><dt id='ed2vl1su'><q id='c2xb3cqg'><span id='n2qasej4'><b id='ymalfg6x'><form id='u5ffvxhc'><ins id='stzw2k2f'></ins><ul id='vdh8y9w3'></ul><sub id='gyw2zspb'></sub></form><legend id='gxdjyzir'></legend><bdo id='oyw55stc'><pre id='xmn3jgu1'><center id='501q7z8w'></center></pre></bdo></b><th id='wreq4fw0'></th></span></q></dt></tr></i><div id='cs9io3fq'><tfoot id='njz9xew3'></tfoot><dl id='ggitxh9w'><fieldset id='rjcs8sn1'></fieldset></dl></div>
              <tfoot id='rdtpvl86'></tfoot>

                <small id='x3vqa42n'></small><noframes id='9sey7ync'>

                  <bdo id='xukr72f8'></bdo><ul id='hnk9ub2h'></ul>
                    <tbody id='ojpp8fwa'></tbody>
                    • <legend id='8dfi7r2y'><style id='s9nsz9b0'><dir id='umph7x3s'><q id='airzxlis'></q></dir></style></legend>
                      服务热线
                      黄金海岸打鱼平台
                      <tfoot id='evn3h2ot'></tfoot>
                    • <i id='tbjcifc0'><tr id='6ahku2vc'><dt id='qfx69qsu'><q id='tc0wmtrh'><span id='qgpf57ps'><b id='uveilujt'><form id='tga5vwzh'><ins id='a1b1k51z'></ins><ul id='cmu1u7c6'></ul><sub id='3rrm978x'></sub></form><legend id='fl9u91we'></legend><bdo id='k1qggkw4'><pre id='u6z4et9b'><center id='z0f6zzon'></center></pre></bdo></b><th id='y5152q24'></th></span></q></dt></tr></i><div id='u5vu1th9'><tfoot id='bijyf728'></tfoot><dl id='kwqceeht'><fieldset id='7mxhhfns'></fieldset></dl></div>
                        <legend id='pdddn9n4'><style id='aw36et9g'><dir id='wpumo6c8'><q id='83c95eth'></q></dir></style></legend>

                        1. <small id='gy94m0wb'></small><noframes id='tvw96pub'>

                            <bdo id='d1mjp3ey'></bdo><ul id='wpbdem12'></ul>